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实用药品GMP基础
时间:2019-03-04 09:43:39   来源:    点击:

实用药品GMP基础


 

本书依据我国最新颁布的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,打破了以知识传授为主要特征的传统学科课程模式,转变为以任务引领型课程为主体的内容模式,意在让学生通过完成具体项目来构建相关理论知识,发展职业能力。

本书按照药品生产流程设计内容,包括认识理解GMP、物料的管理、药品生产前准备的管理、药品生产过程的管理、药品生产结束的管理、药品质量检验的管理和药品质量管理与质量风险的控制共7个学习项目,并通过41个任务、126个实践活动来掌握GMP在药品生产各个环节中的管理要求和实施方法;同时,本书又充分考虑了职业教育对理论知识学习的需要,融合了相关职业资格证书对知识、技能和态度的要求,内容贴近实践教学实际;本书末附有《药品生产质量管理规范(2010年修订)》文件,可方便读者在学习和实践中参考使用。

本书适用于中等医药职业学校药物制剂专业、中药制药专业、化学制药专业师生使用,也可作为医药行业、企业相关岗位的岗前培训和继续教育的参考书。

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